产品标准化
丁基胶塞是一种密封材料,需要与药用玻璃瓶、铝盖、封装机总体配套。现在国内玻璃药瓶规格尺寸不一致,且有很多异形瓶,这使胶塞难以与之匹配。有关机构应制定一个标准尺寸,以利于产品标准化生产。
制药企业不要仿照天然胶塞模式对丁基胶塞进行酸碱处理和用水洗涤。因为丁基胶塞可直接使用,能确保药品质量安全。如果再进行酸碱处理和清洗,且胶塞表面均匀的硫化会受损,易致污染。
严格质量管理
1992年湖北华强科技有限公司的丁基胶塞生产线正式通过验收,投资达1亿元,但是产品生产出来后却没有市场,当年只卖了几千万只,1996年才达到2.9亿只。
2000年后,国家药监局出台了几项有关丁基胶塞的规定,对部分药品强制淘汰落后包装。希望国家的政策规定能够严格执行,并加大监督检查力度;管理部门可实行宏观调控,建议调整注册管理方式,用审批的方法限制卢能过度增长;以实行gmp认证为该行业设置门槛,确保规范生产。