【研究报告内容摘要】
住院病人手术量稳定增长以及镇痛需求释放,麻醉镇痛成为高景气细分药品领域之一。根据2019年卫生统计年鉴披露的数据,2018年我国住院病人手术量6171.58万人次,近三年年增长率在10%以上;住院病人手术量的稳定增长,带来手术直接相关的药品、器械需求稳定增长。此外,癌症、骨关节炎等老年性疾病发病人数和增加,这类疾病引起的相关疼痛具有长期的镇痛需求;外科医疗操作的稳定增长叠加镇痛需求释放,使得麻醉镇痛药物成为高景气细分药品领域之一。
艾司氯胺酮作为解离性麻醉首选药物,临床价值被不断发掘。常规的氯胺酮消旋体由左旋即r(-)和右旋即s(+)氯胺酮等摩尔组成,上世纪70年代进入全球市场,在成人或者儿童小手术或者诊断操作过程中(如骨折复位,撕裂伤修复,脓肿引流等)可作为麻醉剂单独使用,或者作为全麻诱导剂或维持镇痛剂、辅助麻醉性能较弱的麻醉剂,或与其他全麻或局麻药物联合使用;因其作用机制的独特性,成为多种外科操作的最佳麻醉镇痛选择。后发现其右旋分子即s(+)氯胺酮是发挥药理作用的主要分子,1997年,s(+)氯胺酮制剂在德国等国家和地区上市,用于静脉麻醉镇痛;2019年,由janssen开发的商品名为spravato的s(+)氯胺酮鼻内给药产品在美国等国家和地区上市,用于治疗难治性抑郁患者;此外,新的治疗领域如有自杀倾向的重度抑郁紧急治疗、外伤性耳蜗损伤或中耳炎后内耳的急性耳鸣分别处于适应症注册和临床iii期研究。
恒瑞医药艾司氯胺酮首仿上市,产业相关企业均将受益。由恒瑞医药研发的盐酸艾司氯胺酮注射液已于近日获得nmpa批准上市,适用于与安眠药联用诱导和实施全身麻醉,作为局部麻醉的补充,儿童麻醉,以及在急救护理中用于麻醉和镇痛。目前国内仅恒瑞医药的盐酸艾司氯胺酮注射液进入临床开发并获批上市,尚无其他国产厂商和进口厂商申报临床;janssen的艾司氯胺酮鼻喷剂在临床三期阶段,适应症为难治性抑郁症,不能用于麻醉给药。通过测算,恒瑞医药作为国内麻醉领域龙头企业,仅手术麻醉领域,该产品销售额有望超20亿元,考虑急救、日间手术等用药领域,将替代部分麻醉用镇痛药市场,预计其市场规模更大。同时,作为国内一类管制药品,对应的配送企业如国药股份等亦将受益于该产品放量。
风险提示。艾司氯胺酮为一类管制类药品,生产、运输、储存和使用等均受到严格管控,产品放量可能不及预期;同时,产品能否以合理价格进入国家医保目录也将影响其销售放量。

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